AP1189 - status och planer

SynAct har genomfört preklinisk toxikologi och säkerhetsfarmakologi och är nu redo för att lämna in en ansökan till regulatoriska myndigheter om att starta en klinisk fas 1-studie med AP1189. 

SynActs huvudsakliga fokus är utveckling av läkemedelskandidaten AP1189 med främsta syfte att visa effekt i sjukdomsförloppet i psoriasisartrit, som är en av många kroniska inflammations-sjukdomar som går i “skov” det vill säga har akuta perioder av försämring, också kallat “flares.

Eftersom det primära syftet med behandlingen är att minska symtomen och påskynda återhämtning/utläkning vid akut försämring förväntas behandlingen ske under 1-3 månader. AP1189 är en oral medicinering, dvs tas som piller.

AP1189 har testats i prekliniska sjukdomsmodeller och har där uppvisat god behandlingseffekt vid inflammatorisk ledsjukdom. Positiva resultat har även erhållits vid behandling av tarminflammation, vilket betyder att läkemedelskandidaten kan visa effekt även i andra inflammationssjukdomar. Tillverkningen av AP1189 är en fullt skalbar process och kan ske till låga kostnader.  

Fokus är nu på att producera AP1189 till den kliniska fas 1-studien och så snart detta skett planerar bolaget att starta en fas 1-studie, vlket beräknas ske under 2016. Fas 1-studien kommer utföras på friska försökspersoner med syfte att studera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska egenskaper. Tidsramen för genomförande av fas 1-studien är cirka 9 månader och baserat på resultaten från den studien avser SynAct att förbereda och inleda en klinisk fas 2-studie under 2017 med syfte att studera effekt och säkerhet av AP1189 på patienter med psoriasisartrit.